無菌室一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，博泰小編帶大家了解GMP無菌實驗室運行要求有哪些。

一、室內(nèi)環(huán)境管理
無菌實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20-24℃，濕度保持在45%-60%，此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。初效、中效過濾器需要6個月更換1次，高效過濾器需要每年更換1次，以保證室內(nèi)潔凈度達到標準。紫外燈達到使用壽命會影響消毒滅菌的效果，應(yīng)定期檢查更換，同時應(yīng)加強其他指標的監(jiān)測。

二、物流管理
經(jīng)過γ射線滅菌的細胞培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、離心管等用1000mg/L濃度的消毒液徹底擦拭器材表面，消毒后放置于傳遞窗中，紫外燈照射30min后方可帶入實驗室。高壓消毒的器材如止血鉗、治療盤、離心套管等要用包布包裹2層，經(jīng)高壓蒸汽滅菌和烤箱烘干后使用。使用前應(yīng)檢查物品包裹內(nèi)外各種監(jiān)測指示劑是否符合要求，再決定使用。貯存器材可放入無菌室的柜櫥內(nèi)，若超過有效期應(yīng)重新滅菌。

三、運行制度管理
工作人員于每次實驗操作前30min打開實驗室空氣凈化系統(tǒng)和紫外燈。如果實驗室長期不用，需要在實驗前3h打開空氣凈化系統(tǒng)，以提高空氣潔凈度。在潮濕季節(jié)使用時，打開紫外燈時間需適當延長，以加強消毒效果，保證實驗質(zhì)量。進入無菌實驗室的人員要嚴格著裝，穿著經(jīng)嚴格高壓蒸汽滅菌過的洗手衣、隔離衣、口罩、帽子及用10g/L過氧乙酸溶液浸泡后晾干的拖鞋。

四、衛(wèi)生清潔管理
清潔工作應(yīng)在實驗室空氣凈化系統(tǒng)運行中進行，清潔工具采用不掉纖維的織物材料制作。一切清潔工作必須采用濕式打掃，每周進行1次徹底清潔。需用1000mg/L含氯消毒液擦拭房間桌、椅、墻壁、天花板以及轉(zhuǎn)凳、顯微鏡等固定在實驗室內(nèi)的物體。用體積分數(shù)為75%的酒精擦拭培養(yǎng)箱、超凈臺和紫外線燈管。地板很容易藏塵、藏菌等，是室內(nèi)的污染源，應(yīng)在吸塵器吸除后用1000mg/L含氯消毒液擦拭。

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